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審批醫療器械所需材料
1.辦公室房產手續(最好100平以上);庫房房產手續(最好60平以上);兩份租房合同
2.采購、銷售、庫管要三個人的身份證復印件(原件抽查)都要有健康證或2級以上醫院體檢表
3.兩個醫師證或醫學本科專業畢業證(畢業證只有4個專業能用“醫療器械”“臨床醫學” “護理學”“生物醫學工程)
4.賣什么產用需要這個產品的著作權證書(由廠家提供)
5.法人身份證和股東身份證(法人不能監任何職務)
注:官方上門檢查時所有人必須在場。*醫療器械證5年換一次證

 

審批醫療器械所需時間
一般一個半月左右

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